發(fā)布時間：2023-06-17 21:40:25 人氣：13168
車間做了凈化工程，并且達(dá)到一定的級別就是gmp車間了嗎？gmp和凈化工程到底是個什么樣的關(guān)系，這是很多初步接觸gmp，凈化工程的人經(jīng)常會問的問題。 前面我們已經(jīng)專門解釋過什么叫
車間做了凈化工程，并且達(dá)到一定的級別就是gmp車間了嗎？gmp和凈化工程到底是個什么樣的關(guān)系，這是很多初步接觸gmp，凈化工程的人經(jīng)常會問的問題。
前面我們已經(jīng)專門解釋過什么叫做gmp車間了，GMP最廣泛應(yīng)用于制藥車間，他是一種規(guī)范，一種標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)車間達(dá)到了對應(yīng)的要求，可以獲取GMP認(rèn)證證書。GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。
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什么叫做凈化工程呢，為了控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計施工過程即可稱為凈化工程。凈化工程主要強調(diào)的是潔凈度和溫濕度。而凈化工程經(jīng)理過多年的積累，已經(jīng)出了標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，按潔凈度分類可以分為百級凈化，千級凈化，萬級凈化，十萬級凈化。而GMP車間按所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別：A,B,C,D四個級別。
凈化工程潔凈等級與gmp潔凈區(qū)等級劃分具體可參考gmp潔凈區(qū)等級劃分
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