凈化工程機構在工程設計中應注意的幾個方面 文章摘要：在制品生產過程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統等設施還應符合特殊要求,所以，凈化工程機構在工程設計中應注意以下幾個方面:
?　 生物制品是藥品中的一大類別,是以微生物寄生蟲的毒素及生物組織作為起始材料,一般凈化工程機構采用分離純化技術或生物學工藝制備,以生物學技術和分離技術控制間產物和成品質量制成的活性制劑。在制品生產過程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統等設施還應符合特殊要求,所以，凈化工程機構在工程設計中應注意以下幾個方面:

　　1、細菌濃度

　　生物危險性級別取決于它所隔離的微生物危害程度。各國權威性研究機構均有自己的獨立標準。目前,除了要使含塵濃度滿足要求,同時,對浮菌量和沉降量也有一定的要求。

　　2、隔離和負壓

　　生物安全潔凈室與工業清凈室所不同的是首先要保證操作區維持負壓狀態,盡管此類生產區的級別不是很高,但會有較高的生物危險度級別關于生物危險度,在我國WTO及世界其他國家均有相應標準。凈化工程機構通常采用的措施為二次隔離,首先由安全柜或隔離箱,將病原體與操作者一次隔離,主要是阻止危險微生物外溢的一道屏障。二次隔離是將實驗室或工作區變為負壓區與外界的隔離。對于空氣凈化系統也相應采取一定的措施,如室內維持負壓30Pa-10Pa,并與相鄰非潔凈區之間設置負壓緩沖區。

　　3、新排風系統

　　生物制品生產環境送排風換氣次數,基本要在10次以上。對操作人員危害較大的菌種制品則須全新風換氣,排風速度應在13米/秒以上高速排放,同時,高效過濾器應采用金屬框,鋁鉑做板,主要為防潮長菌,這滅菌耐潮的高效過濾器也應及時更換。凈化工程機構提醒，排風機必須設置備用,排出的氣體不允許直接進入大氣,必須經過消毒和焚燒,避免交叉污染。

　　4、其它

　　凈化工程機構建議，通風管道材質采用不銹鋼焊接，不允許咬口等等。另外,對操作人員進出通行更衣要求更為嚴格,不僅更換工作服,還須經淋浴及干燥處理,所有的衣物必須先消毒再清洗。