發布時間：2023-12-22 21:47:33 人氣：15004
隨著社會經濟的快速發展，人們的生活、工作和產品生產過程、產品質量等都提出了更高的要求。無菌手術室室高效安全的手術室空氣凈化系統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。層流手術室手術室是采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創造一個潔凈舒適的手術空間環境。由于手術室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。手術室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等）潔凈度不同要求而不同。潔凈室凈化工程的應用越來越廣泛。如何合理使用潔凈室，防止差錯、污染和交叉污染的發生，是GMP的核心內容之一。眾所周知，人體是潔凈室的主要污染源。因此，人類是決定潔凈室顆粒污染物產生的重要因素。潔凈室的每個成員都應充分了解個人衛生習慣對潔凈室清潔度的影響，并遵循正確的行為，以有效防止潔凈室環境中人為顆粒污染物的產生。
交叉污染是指各種藥物通過人員往返、運輸、物質傳輸、氣流、設備清洗、消毒、后清洗等方式混合而造成的污染，或者是由于人為、設備、材料、空氣等的流向不當，將低清潔度地區的污染物引入清潔程度高的地區。那么，如何防止交叉污染呢？2002年實施的“清潔廠房設計規范”明確指出，清潔廠房的工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區只設置必要的工藝設備和空氣清潔度要求。
一、合理布置空間面積
合理的布局必須首先簡化流程并避免往返。工作室的平面空間應合理，有利于操作，易于維修。不應保留未使用的區域和空間。合理的空間和面積也有利于合理分區，防止混合事故。
應該注意的是，潔凈室并不是越大越好。面積和空間大小與送風量有關，決定空調能耗，影響項目投資。但潔凈室的空間面積不能太小，太小可能不易操作和維護。因此，合理的空間面積設計應考慮設備運行維護的需要。生產區和儲存區應具有適合生產規模的空間，以容納易于操作和維護的設備和材料。一般來說，潔凈室的高度控制在2.60米。對于一些較高的設備，潔凈區的高度可以局部提高，但不適合全面提高潔凈區的高度。車間應有一個物料中間站，足夠大，可以存放物料、中間產品、待檢產品和成品。也便于明確分區，以減少誤差和交叉污染。
二、提高設備水平
設備的材料、加工精度、密封程度和管理系統與交叉污染有關。因此，除合理布局外，還必須提高設備的自動化水平，形成聯動生產線，以減少操作人員，減少人員活動頻率，防止交叉污染。
固體制劑車間有大量灰塵。如何防止固體制劑車間的交叉污染？首先，設備應配備保護罩并帶有除塵裝置;第二，應采取隔離措施將其分為手術室和前室或手術室和輔助機房。
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