發布時間：2023-01-02 07:28:26 人氣：18972
近年來，我國醫藥企業已積極采取措施，滿足國際藥品市場的需要，建立和重建了符合GMP要求的一批工廠。潔凈手術室按不同專科，手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各專科的手術往往需要配置專門的設備及器械，因此，專科手術的手術間宜相對固定。無菌手術室已通過醫藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節系統必須可靠運行，采用先進技術，合理利用和節約能源與資源，保證環境的質量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結果得準確性。手術室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等）潔凈度不同要求而不同。根據GMP規范，清潔廠房設計的實質是美觀和清潔的，以防止產品污染和質量變化。因此，潔凈廠房內裝飾門窗、地板、墻壁、天花板的設計與一般廠房的設計不同，是GMP清潔廠房與普通廠房之間的設計差異。
1。潔凈廠房外通常設置環形密封走廊。它在清潔區和外部世界之間提供緩沖區。可防止外部污染，相對節能。廠房內門窗內墻應平整，不設窗臺。外窗的層數和結構應充分考慮空氣和水的密封性，使被污染的顆粒不易從外滲入。
為了防止室內外溫差引起的冷凝，不同室內清潔度的房間之間的門窗縫隙應密封。門窗材料應選用耐候性好、自然變形小、制造誤差小、氣密性好、造型簡單、不易積灰、易清潔、無門框門檻的材料。清潔的車間門窗應涂上金屬或金屬塑料材料。木門和木窗不應用于避免長期暴露于潮濕細菌。外墻上的窗戶應與內墻平齊，窗臺應傾斜或不離開窗臺，并采用雙固定窗以減少能量損失。
2、地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設計中可以采用現澆水磨石地面，所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條。
現在使用環氧自流動地板，這是一種樹脂復合地板。它的特點是無溶劑，無毒，無味，無縫，自流平整。它可以實現鏡面裝飾效果，無縫連接，耐油性和酸，堿和鹽化學溶劑。它具有抗靜電，低灰塵，耐磨和抗沖擊性，但價格昂貴。其中大部分用于生產車間，如電子，醫藥和血液制品，需要高清潔度，美觀，無塵和無菌。環氧自流地板的使用壽命一般超過6年。防潮層應鋪設在地上地墊下，混凝土室線不得穿過清潔區。
3、墻面應光潔、平整、耐腐蝕、色澤和諧、易識別污染物，內壁涂料必須使用防霉、防靜電、避免眩光，并能經得起材料刷的清洗和消毒。墻面與地面的交點應以半徑50 mm的弧度為宜，以減少灰塵的堆積，便于清理。運輸走廊和其他容易撞擊的墻壁應配備防撞欄桿，以防止因裝飾材料振動而脫落的灰塵。
4。為保證室內清潔，所有的供風管道和燈具必須布置在技術夾層內。目前，大多數制藥企業采用彩鋼夾芯板密封吊頂。彩鋼夾芯板具有重量輕、整體強度高、整體性好、隔熱性低、易產生粉塵等特點，更適合于GMP生產裝置。但吊頂的固定必須與結構主體連接，不得與設備、管道支架混用。
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