發(fā)布時(shí)間：2023-02-03 19:17:07 人氣：15176
一、空態(tài)驗(yàn)收(IQ)
設(shè)施已經(jīng)建成，所有動(dòng)力接通并運(yùn)行，但無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員
檢測(cè)項(xiàng)目：潔凈室設(shè)備的成套性、安裝質(zhì)量、壓差、氣流特性、表面潔凈度、維護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性等。無(wú)塵車(chē)間叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room）、無(wú)塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。潔凈車(chē)間機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便。凈化車(chē)間要檢討分析人車(chē)路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動(dòng)線(xiàn)，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線(xiàn)勿集中；無(wú)塵車(chē)間四周，宜設(shè)緩沖區(qū)；制造裝置的出入，不要對(duì)作業(yè)產(chǎn)生大影響。
二、靜態(tài)驗(yàn)收(OQ)
該設(shè)施已經(jīng)完工，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝并投入使用，但沒(méi)有生產(chǎn)人員。
檢測(cè)項(xiàng)目：潔凈區(qū)劃分是否符合要求;確定自?xún)魰r(shí)間參數(shù);確定溫度和濕度的穩(wěn)定性;按粒子數(shù)確定潔凈級(jí)別;確定壓差;確定照度;確定噪聲級(jí);目視檢查氣流并檢查換氣次數(shù)。
三、動(dòng)態(tài)驗(yàn)收(PQ)
設(shè)施已按規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行，有規(guī)定的人員子在場(chǎng)，并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行
檢測(cè)項(xiàng)目：驗(yàn)證潔凈室分割制度;評(píng)估將溫度和相對(duì)濕度保持在規(guī)定范圍內(nèi)的能力;驗(yàn)證壓差;檢查潔凈室運(yùn)行文件的成套性;檢查人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。
潔凈手術(shù)室與潔凈車(chē)間的驗(yàn)收檢測(cè)項(xiàng)目大致相同，潔凈車(chē)間往往更注重灰塵粒子數(shù)量，而潔凈手術(shù)室更注重細(xì)菌的數(shù)量。
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