病理診斷中心實驗室設計與規(guī)劃標準

一. (Hig) 基本知識：

（1）主要技術：免疫組化，分子生物學，特殊染色和電子顯微鏡等。實驗室設計按不同專科，手術間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各專科的手術往往需要配置專門的設備及器械，因此，專科手術的手術間宜相對固定。實驗室裝修參與多個醫(yī)療重點課題的實驗和臨床研究，同時參加國際會議和國內(nèi)重點峰會論壇，為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度，對新風進行過濾，使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統(tǒng)是重點，對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風起著重要的作用。潔凈實驗室確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。

（2）主要受試者：患者、人體器官、組織、細胞、體液和分泌物的臨床資料。

(三)在病理診斷報告中獨立設立法人；

（4）醫(yī)療機構未納入病理部門。

二、（喜格）布局設計

（1）病理診斷實驗室：組織病理學、細胞病理學、免疫組化、分子病理學等。

（二）有病歷、資料、儀器耗材、實驗室質(zhì)量控制等特殊部門或?qū)Ｂ毴藛T；

（3）可以設置遠程病理診斷部門。

三、（喜格）人員布局

（一）有五名以上中級以上專職執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

(2)主管人員須為具有高級及較高病理專業(yè)職稱并從事超過15年的醫(yī)生。

（三）至少有10名以上（承擔病理組織學、細胞學、免疫組化及分子檢測工作）

（4）至少有一名中級以上專業(yè)技術職稱人員負責病理技術工作。

（5）實驗室質(zhì)量和安全管理應具有中級以上專業(yè)及技術資質(zhì)和特殊培訓。

四、（喜格）面積要求

（1）功能之間的面積不小于總面積的75％。例如，總面積為1000平方米，功能部門必須占75％（1000 * 0.75 = 750級）。

（二）病理診斷實驗室建設面積不能少于600平方米。

（3）實驗室應配備應急發(fā)電設備。

（4）應按照相關標準建立分子病理學實驗室，并與其危險化學品和生物安全防護水平相適應。

（五）設置醫(yī)療廢物臨時貯存場所。

五、（喜格）分區(qū)布局

(1)病理功能功能區(qū)。

①區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)

（2）接收和標本接收區(qū)、標本制備區(qū)、大體檢查和取樣區(qū)、組織脫水處理區(qū)、切片制備區(qū)、細胞學處理區(qū)、特殊染色和免疫組化工作區(qū)、分子病理工作區(qū)、試劑和消耗品保存區(qū)、標本保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)、醫(yī)務人員辦公區(qū)，閱讀電影討論區(qū)、圖書館等基本功能區(qū)。

（3）對于遠程病理診斷，還應設置遠程診斷室。

（二）輔助功能區(qū)。醫(yī)療費用結(jié)算、儀器耗材、滅菌供應室等。

（3）管理區(qū)域。病理檔案，信息，實驗室質(zhì)量控制和安全管理部門。

六、（喜格）儀器設備

（一）基本設備。